Przejście na eIFU, czyli elektroniczne instrukcje użytkowania, rewolucjonizuje ochronę środowiska i oszczędności kosztów w branży medycznej. Jak cyfrowe instrukcje zmniejszają zużycie papieru, przyspieszają procesy regulacyjne i ułatwiają dostęp do najnowszych informacji, a także jakie korzyści przynoszą producentom i użytkownikom wyrobów medycznych?
Produkcja papierowych instrukcji użytkowania (IFU) dla wyrobów medycznych pochłania ogromne ilości drzew. Jak podaje MedTech Europe, aby wyp
rodukować papierowe IFU, potrzeba aż 6 miliardów drzew rocznie, co odpowiada powierzchni Belgii lub Kostaryki. Jak podkreśla Arkadiusz Grądkowski, Prezes Izby POLMED i Członek Zarządu MedTech Europe, w czasach, gdy zrównoważony rozwój jest priorytetem, konieczne jest wdrożenie bardziej ekologicznych rozwiązań.
Ograniczenie w stosowaniu eIFU
Obecnie, regulacja UE 2021/2226 pozwala na stosowanie elektronicznych instrukcji użytkowania (eIFU) tylko dla wybranych kategorii wyrobów medycznych. To ograniczenie oznacza, że dla większości wyrobów medycznych wciąż konieczne jest stosowanie papierowych instrukcji, co prowadzi do ogromnej konsumpcji papieru
i negatywnego wpływu na środowisko.
– Rozszerzenie regulacji UE 2021/2226 na wszystkie wyroby medyczne to krok w kierunku zrównoważonego rozwoju i efektywności. Elektroniczne instrukcje użytkowania nie tylko zmniejszają wpływ na środowisko, ale również wspierają szybszą i bardziej efektywną implementację regulacji MDR. Jako branża wierzymy, że takie rozwiązanie przyniesie korzyści zarówno dla producentów, jak i użytkowników wyrobów medycznych, przyczyniając się do poprawy jakości opieki zdrowotnej w całej Europie – dodaje Prezes Izby POLMED.
Czy można zmniejszyć zużycie papieru?
Przejście na eIFU, czyli elektroniczne instrukcje użytkowania, przyniosłoby znaczące korzyści zarówno dla środowiska, jak i dla ich efektywności. Redukcja zużycia papieru, to nie jedyna zaleta, producent miałby możliwość ich szybkiej aktualizacji co znacznie zwiększyłoby użyteczność tych instrukcji. Ponadto, eIFU mogą wspierać implementację MDR (Medical Device Regulation), przyspieszając procesy regulacyjne i minimalizując zakłócenia w łańcuchu dostaw, co zapewnia równy dostęp do wyrobów medycznych w całej Unii Europejskiej. Elektroniczne instrukcje są również tańsze w produkcji i dystrybucji w porównaniu do wersji papierowych, co prowadzi do znacznych oszczędności dla producentów. Warto zaznaczyć, że profesjonalni medycy zawsze mogą zażądać papierowej kopii instrukcji użytkowania, jeśli preferują tradycyjną formę, co pozwala na elastyczność i dostosowanie się do różnych potrzeb użytkowników.
Ksawery Kurski
politykazdrowotna.com
